一、企业概况:国产血管介入影像设备领军企业。
天津恒宇医疗科技有限公司是国内血管介入腔内影像赛道核心国产厂商,集研发、生产、销售于一体,获评国家级高新技术企业、专精特新中小企业、瞪羚企业多重资质,自主研发泛血管介入诊疗器械,打破进口品牌长期市场垄断。企业主营血管介入影像医疗设备,产品覆盖全国800余家医院,业务规模持续扩张,伴随生产基地、仓储、销售网点跨区域布局,传统线下管理模式、分散化信息系统,逐渐成为企业规模化发展的核心瓶颈。

医疗器械行业具备强监管、高合规门槛,国家法规对产品全生命周期追溯、生产质检、采购付款流程有着严苛要求;同时跨区域多工厂、多仓库协同生产,物料流转、财务核算、业务审批割裂问题叠加,恒宇医疗急需一套适配高端医疗装备制造的一体化数字化管理平台。
二、数字化转型前:两大核心经营痛点堵死发展链路。
(一)质量追溯断层,医疗器械合规风险居高不下。
转型前企业核心原料、半成品、成品无统一唯一身份标识,来料检验、生产制程质检、成品出库记录分散存储在Excel、线下单据中。一旦出现质量问题,工作人员平均需耗费4小时溯源物料批次、生产节点,追溯结果准确性无法保障,极易触发医疗器械行业监管合规隐患。全链路物料数据孤岛严重,采购、生产、库存、质检各环节数据互不打通,缺少统一溯源载体,难以满足药监对医疗器械全流程追溯硬性规范。

(二)跨区域制造协同割裂,业财数据不通管控失效。
生产端:跨厂区、异地仓库物料需求无统一数据支撑,采购申请全凭业务经验提报,时常出现缺料停工、原材料库存积压双重矛盾,多组织间生产排程、物料调拨无法实时同步;
财务审批端:付款流程缺少合同前置校验机制,ERP业务系统与钉钉办公审批系统完全割裂,付款申请跨平台流转滞后,频繁出现超期付款、错付账款现象,资金管控风险难以规避;
管理端:多组织权责划分模糊,业务数据、财务数据两套台账重复录入,成本核算、经营报表出具效率低下,管理层无法实时掌握全国各厂区真实经营数据。
三、畅捷通T+Cloud落地解决方案:双核心模块打通全链路数智化。
作为用友畅捷通授权服务商,常州捷友通(常州用心软件)结合天津恒宇医疗医疗器械合规刚需+跨区域多组织制造协同双重需求,以畅捷通T+Cloud云ERP平台为核心,落地「一物一码全链路质量追溯」+「多组织业财一体化协同」两大数字化方案,统一数据底座,实现权责统一、全业务数据互通。
(一)一物一码序列号管理,构建医疗器械合规追溯体系。
基于T+Cloud序列号管理模块,为所有核心原材料、半成品、产成品赋予独立一物一码,条码贯穿来料入库检验、车间自制加工、委外加工、成品出厂检测全流程,所有质检记录、生产批次、流转节点自动绑定对应序列号。系统自动归集全链条质检数据并生成统计分析报表,实现物料从进厂到终端医院出库的全生命周期数字化管控;扫码即可一键调取完整溯源信息,彻底解决医疗器械行业溯源难、合规难痛点。恒宇医疗项目负责人评价:“用上T+Cloud后,尤其是一物一码功能,直击医疗合规溯源核心难题,完全适配我们高端医疗装备企业精细化管理需求。”
(二)T+Cloud多组织应用,破解跨区域制造协同难题。
依托T+Cloud成熟多组织架构,统一集团、分厂、异地仓库、销售分支机构管理权限,明确各组织权责边界,实现集团层面数据互通、流程统一:
生产采购协同:多组织MRP运算统一核算各厂区物料需求,采购申请自动匹配生产订单,100%贴合实际生产排程,杜绝缺料停工与库存积压;建立付款申请与采购合同强关联前置校验规则,无合规合同无法发起付款流程;
跨系统流程打通:完成T+Cloud业务系统与钉钉深度集成,付款申请、采购审批、质检流程实现跨平台数据实时互通,线上审批全留痕,消除线下传递滞后问题,零错付、零超期付款;
业财一体化闭环:总账、固定资产、进销存、成本核算、生产管理模块数据同源,多组织业务单据自动生成财务凭证,跨厂区成本自动分摊核算,一键出具集团合并报表,业务、财务数据彻底统一,解决重复做账、数据失真问题。

四、数字化落地价值:合规、效率、管控三重升级,打造行业标杆。
1.合规追溯能力全面达标,规避行业监管风险。
全流程一物一码落地后,企业追溯准确率达到100%,质量问题溯源时长从4小时压缩至数秒,所有质检、生产、仓储数据线上永久留存,完整满足医疗器械行业药监合规审查标准,从源头消除质量追溯不合规带来的经营处罚风险。
2.跨区域多组织协同效率大幅提升。
多组织统一数字化平台打破异地厂区信息壁垒,物料调拨、生产排程、采购需求实时同步;采购计划精准匹配产能,原材料库存周转优化;T+Cloud与钉钉审批打通,付款流程线上闭环,彻底杜绝超付、错付账款问题,资金管控精细化。
3.业财一体化落地,实现精细化经营管控。
业务、财务数据同源互通,消除信息孤岛,多组织成本核算、集团经营报表自动生成,管理层可实时查看全国各厂区生产、库存、营收、成本数据;权责清晰的多组织架构规范内部管理流程,集团对跨区域业务管控力度显著增强。

五、行业专家点评
医疗器械制造企业兼具强合规、多基地跨区域生产的经营特性,数字化转型极易陷入“只管生产忽略合规、只做财务割裂业务”的误区。天津恒宇医疗依托畅捷通T+Cloud落地的数字化升级方案直击两大行业核心痛点:一物一码体系完美解决医疗器械全流程溯源合规刚需,多组织业财一体化协同方案打通跨区域制造业务堵点,兼顾经营提效与资金风险管控,为国内中大型高端医疗装备制造企业数字化转型提供可复制标杆范本。
六、服务商介绍
常州捷友通(常州用心软件有限公司)是常州本地专业用友财务软件、畅捷通T+Cloud服务商,深耕制造、医疗器械行业数字化服务多年,拥有完整的ERP实施、定制化落地、售后运维服务能力,可为长三角医疗器械、装备制造、工贸企业提供全流程数智化转型解决方案,涵盖财务进销存、生产制造、一物一码追溯、多组织跨区域协同、业财一体化搭建等服务,助力本地中小企业借助云ERP实现管理提质增效。